Dernière mise à jour : 03 septembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
rozanolixizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
myasthénie généralisée
Fabricant:
UCB Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0846-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En traitement d'appoint de la myasthénie généralisée
avec anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine (anti-RACh) chez
l'adulte dont les symptômes persistent malgré un traitement classique par des
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, des corticostéroïdes ou des
immunosuppresseurs non stéroïdiens.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
Dans le traitement de la myasthénie généralisée chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 2 Aoû 2024 |
| Acceptation de la demande | - |
| Début de l’examen | 20 Aoû 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 28 nov 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 9 déc 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10 jan 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 22 jan 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 fév 2025 à 6 fév 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 13 fév 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 fév 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 septembre 2024