Dernière mise à jour : 19 janvier 2022
Détails
FichiersNom générique:
romosozumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
ostéoporose, femme ménopausée
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Marque de commerce:
Evenity
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0676-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui ont des antécédents de fracture ostéoporotique ou qui présentent de multiples facteurs de risque de fracture.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées exposées à un risque élevé de fracture, soit des antécédents de fracture ostéoporotique ou la présence de multiples facteurs de risque de fracture.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 04-Jan-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 26-Feb-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Osteoporosis Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 01-Feb-21 |
| Acceptation de la demande | 16-Feb-21 |
| Début de l'examen | 25-Feb-21 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 29-Jul-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10-Aug-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 10-Sep-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 22-Sep-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 05-Oct-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 14-Oct-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 28-Oct-21 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 11-Nov-21 |
| Publication de la recommandation finale | 29-Nov-21 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 25-Nov-21 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 19-Jan-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 19 janvier 2022