Dernière mise à jour : 03 janvier 2019
Détails
FichiersNom générique:
Rivaroxaban
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Prévention de l’accident vasculaire cérébral et d'évènements cardiovasculaires causés par la coronopathie ou la maladie artérielle périphérique
Fabricant:
Bayer
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Xarelto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0569-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour utilisation en combinaison avec de l'AAS à faible dose pour la prévention de l’accident vasculaire cérébral, de l'infarctus du myocarde et du décès cardiovasculaire chez les patients atteints de coronopathie concomitante et de maladie artérielle périphérique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Prévention de l’accident vasculaire cérébral et d'évènements cardiovasculaires causés par la coronopathie ou la maladie artérielle périphérique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 25 avril 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 14 juin 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par la Cardiac Health Foundation. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 20 juin 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 27 juin 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 24 mai 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 7 juin 2018 |
| Évaluation en cours | 8 juin 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 23 aout 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 4 septembre 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 11 septembre 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | 4 octobre 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 17 octobre 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 30 octobre 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 13 novembre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 20 novembre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 22 novembre 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 3 janvier 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 janvier 2019