Rivaroxaban

Détails

Fichiers
Nom générique:
Rivaroxaban
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Prévention de l’accident vasculaire cérébral et d'évènements cardiovasculaires causés par la coronopathie ou la maladie artérielle périphérique
Fabricant:
Bayer
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Xarelto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0569-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour utilisation en combinaison avec de l'AAS à faible dose pour la prévention de l’accident vasculaire cérébral, de l'infarctus du myocarde et du décès cardiovasculaire chez les patients atteints de coronopathie concomitante et de maladie artérielle périphérique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Prévention de l’accident vasculaire cérébral et d'évènements cardiovasculaires causés par la coronopathie ou la maladie artérielle périphérique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 25 avril 2018
Période de rétroaction des patients terminée 14 juin 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Cardiac Health Foundation.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 20 juin 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 27 juin 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 24 mai 2018
Demande d'évaluation acceptée 7 juin 2018
Évaluation en cours 8 juin 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 23 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 4 septembre 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 11 septembre 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 4 octobre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 octobre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 30 octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 13 novembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 20 novembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 22 novembre 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 3 janvier 2019