risdiplam

Détails

Fichiers

Nom générique:

risdiplam

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

amyotrophie spinale

Fabricant:

Hoffmann La-Roche Ltd.

Marque de commerce:

Evrysdi

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0661-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Traitement de l'amyotrophie spinale chez les patients âgés de deux mois et plus.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Traitement de l'amyotrophie spinale chez les patients âgés de deux mois et plus.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

26 août 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	22-Oct-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	10-Dec-20
Clarification: - Patient input submission received from Cure SMA Canada and Muscular Dystrophy Canada
Demande d'évaluation reçue	19-Nov-20
Acceptation de la demande	03-Dec-20
Début de l'examen	04-Dec-20
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	08-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	17-Mar-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	09-Apr-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	21-Apr-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	05-May-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	13-May-21
Fin de la période de rétroaction	28-May-21
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by drug programs
Réunion du comité d'experts	21-Jul-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	05-Aug-21
Publication de la recommandation finale	26-Aug-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	19-Aug-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	01-Nov-21