risdiplam

Détails

Fichiers
Nom générique:
risdiplam
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amyotrophie spinale
Fabricant:
Hoffmann La-Roche Ltd.
Marque de commerce:
Evrysdi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0661-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Traitement de l'amyotrophie spinale​ chez les patients âgés de deux mois et plus.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement de l'amyotrophie spinale chez les patients âgés de deux mois et plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 22-Oct-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 10-Dec-20
Clarification:

- Patient input submission received from Cure SMA Canada and Muscular Dystrophy Canada

Demande d'évaluation reçue 19-Nov-20
Acceptation de la demande 03-Dec-20
Début de l'examen 04-Dec-20
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur 08-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 17-Mar-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur 09-Apr-21
Réunion du comité d'experts (initiale) 21-Apr-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur 05-May-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 13-May-21
Fin de la période de rétroaction 28-May-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by drug programs

Réunion du comité d'experts 21-Jul-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance 05-Aug-21
Publication de la recommandation finale 26-Aug-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS 19-Aug-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS 01-Nov-21