risankizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
risankizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le psoriasis en plaques modéré à grave
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Skyrizi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0583-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave chez l'adulte admissible à une thérapie systémique ou à la photothérapie.Ce traitement devrait être arrêté si la réponse (PASI 75) au traitement par risankizumab n'est pas visible après 16 semaines.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le psoriasis en plaques modéré à grave
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients19 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée8 novembre 2018

Clarification :

- Observations des patients transmises par Arthritis Consumer Experts, le Réseau canadien du psoriasis (RCP), Alliance canadienne des patients en dermatologie (ACPD) et l'Association canadienne des patients atteints de psoriasis (ACPP).

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision15 novembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée22 novembre 2018

Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue22 octobre 2018
Demande d'évaluation acceptée5 novembre 2018
Évaluation en cours6 novembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur25 janvier 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS5 février 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS12 février 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant8 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)20 mars 2019

Clarification :

Recommandation du CCEM en attente de la réception de l'AC et de l'évaluation des dernier renseignements reçus.

Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant2 mai 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue16 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament24 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée28 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test24 juin 2019