L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

riprétinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
riprétinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
tumeurs stromales gastro-intestinales
Fabricant:
Medison Pharma Canada Inc.
Marque de commerce:
Qinlock
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0265-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, chez l'adulte ayant reçu un traitement antérieur par l'imatinib, le sunitinib ou le régorafénib.
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, chez l'adulte ayant reçu un traitement antérieur par l'imatinib, le sunitinib ou le régorafénib.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16 Sep 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé5 nov 2021
Clarification:

- Patient input submission received from CanCertainty and GIST Sarcoma Life Raft Group Canada (‘LRGC’)

Demande d’évaluation reçue15 oct 2021
Acceptation de la demande29 oct 2021
Début de l’examen1 nov 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur20 jan 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur31 jan 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur25 fév 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Mar 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 Mar 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Mar 2022
Fin de la période de rétroaction14 avr 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance28 avr 2022
Publication de la recommandation finale16 mai 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS12 mai 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS25 Aoû 2022

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025