remdésivir

Détails

Fichiers
Nom générique:
remdésivir
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
COVID-19 chez le patient hospitalisé
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Veklury
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0833-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Patient hospitalisé âgé de 12 ans ou plus (poids minimal de 40 kg) atteint de pneumonie et ayant besoin d’oxygène d’appoint.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Patient hospitalisé âgé de 12 ans ou plus (poids minimal de 40 kg) atteint de pneumonie et ayant besoin d’oxygène d’appoint.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 Mar 2024
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue1 Mar 2024
Acceptation de la demande18 Mar 2024
Début de l’examen19 Mar 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur13 mai 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur23 mai 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 juin 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)26 juin 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 Juil 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 Juil 2024
Fin de la période de rétroaction1 Aoû 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance16 Aoû 2024
Publication de la recommandation finale4 Sep 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS30 Aoû 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-