Dernière mise à jour : 29 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
rélugolix
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate avancé
Fabricant:
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Orgovyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0342-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer de la prostate avancé chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer de la prostate avancé chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 29 Sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 nov 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Androgen Deprivation Therapy Education Program, the Canadian Cancer Society and PROCURE - CANCER PROSTATE | |
| Demande d’évaluation reçue | 14 nov 2023 |
| Acceptation de la demande | 28 nov 2023 |
| Début de l’examen | 29 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur | 23 fév 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 5 Mar 2024 |
| Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 Mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 avr 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 avr 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 mai 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 mai 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs - Request for reconsideration accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 22 Juil 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 8 Aoû 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada | 13 juin 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada | 29 oct 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 octobre 2024