ravulizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
ravulizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Trouble du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO)
Fabricant:
Alexion Pharma GmbH
Marque de commerce:
Ultomiris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0785-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez l'adulte séropositif pour les immunoglobulines G antiaquaporine-4 (AQP4).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez l'adulte séropositif pour les immunoglobulines G antiaquaporine-4 (AQP4).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert13 Juil 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé1 Sep 2023
Clarification:

- Patient input submission received from MS Canada and The Sumaira Foundation

Demande d’évaluation reçue29 Aoû 2023
Acceptation de la demande13 Sep 2023
Début de l’examen14 Sep 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur30 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur11 déc 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur12 jan 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)24 jan 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur7 fév 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants15 fév 2024
Fin de la période de rétroaction1 Mar 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance13 Mar 2024
Publication de la recommandation finale2 avr 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS28 Mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS14 juin 2024