ravulizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
ravulizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome hémolytique et urémique atypique
Fabricant:
Alexion Pharma GmBH
Marque de commerce:
Ultomiris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0740-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’adulte ou de l’enfant atteint de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), afin d’inhiber la microangiopathie thrombotique liée au complément.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de l’adulte ou de l’enfant âgé d'au moins un mois atteint de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), afin d’inhiber la microangiopathie thrombotique liée au complément.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMay 10, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 04, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from aHUS Canada

Demande d’évaluation reçueJune 08, 2022
Acceptation de la demandeJune 22, 2022
Début de l’examenJune 23, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 08, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurSeptember 19, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurOctober 14, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)October 26, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 08, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsNovember 17, 2022
Fin de la période de rétroactionDecember 01, 2022
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by drug programs

Publication de la recommandation finaleMarch 15, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMarch 13, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJune 07, 2023