pralsétinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
pralsétinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules avec fusion du gène RET
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Ltd.
Marque de commerce:
Gavreto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0283-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec fusion du gène RET (réarrangement en cours de transfection) localement avancé non résécable ou métastatique chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Gavreto est indiqué dans le traitement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec fusion du gène RET (réarrangement en cours de transfection) localement avancé non résécable ou métastatique chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 08, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 01, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada

Demande d’évaluation reçueMarch 09, 2022
Acceptation de la demandeMarch 23, 2022
Début de l’examenMarch 24, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 16, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 27, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 28, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)August 10, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 24, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsSeptember 01, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 16, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 29, 2022
Publication de la recommandation finaleOctober 18, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSOctober 14, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 06, 2023