Dernière mise à jour : 06 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
pralsétinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules avec fusion du gène RET
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Ltd.
Marque de commerce:
Gavreto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0283-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec fusion du gène RET (réarrangement en cours de
transfection) localement avancé non résécable ou métastatique chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Gavreto est indiqué dans le traitement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec fusion du gène RET (réarrangement en cours de transfection) localement avancé non résécable ou métastatique chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 08, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 01, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | March 09, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 23, 2022 |
| Début de l’examen | March 24, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 16, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 27, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 10, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 24, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | September 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 16, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 29, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 18, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | October 14, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 06, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 janvier 2023