L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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polatuzumab védotine

Détails

Fichiers
Nom générique:
polatuzumab védotine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Lymphome B à grandes cellules
Fabricant:
N/A
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Polivy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0397-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Polivy (polatuzumab védotine pour injection), en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), est indiqué dans le traitement chez l’adulte du lymphome B à grandes cellules (LBGC) n’ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d’Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes, qui sont dans la sous-catégorie des lymphomes de type cellules B activées.
Type de demande:
Reconsidération
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
​Polivy (polatuzumab védotine pour injection), en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), est indiqué dans le traitement chez l’adulte du lymphome B à grandes cellules (LBGC) n’ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d’Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 déc 2024
Demande d’évaluation reçue27 nov 2024
Acceptation de la demande11 déc 2024
Début de l’examen12 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur13 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur25 Mar 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur2 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)14 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 mai 2025 à 29 mai 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 juin 2025
Fin de la période de rétroaction19 juin 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 21 janvier 2025