Dernière mise à jour : 28 février 2024
Détails
FichiersNom générique:
polatuzumab védotine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Lymphome B à grandes cellules
Fabricant:
Hoffmann La-Roche
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Polivy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0313-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le polatuzumab védotine, en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), dans le traitement chez l'adulte du lymphome B à grandes cellules (LBGC) n'ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d'Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le polatuzumab védotine, en combinaison avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), dans le traitement chez l'adulte du lymphome B à grandes cellules (LBGC) n'ayant jamais été traité, ce qui comprend le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, le lymphome B de haut grade, le LBDGC sans autre spécificité associé au virus d'Epstein-Barr et le LBGC riche en lymphocytes T ou en histiocytes.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 31 jan 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 mar 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 1 mar 2023 |
| Acceptation de la demande | 15 mar 2023 |
| Début de l’examen | 16 mar 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 2 juin 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 13 juin 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 juil 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 aoû 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 aoû 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 aoû 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 sep 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 6 déc 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 15 jan 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 11 jan 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 27 fév 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 février 2024