phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Fabricant:

Amylyx Canada

Marque de commerce:

Albrioza

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0711-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier retardé à la demande du promoteur

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

21 juillet 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	27-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	16-Dec-21
Clarification: - Patient input submission received from The ALS Society of Canada and ALS Action Canada
Demande d'évaluation reçue	24-Nov-21
Acceptation de la demande	08-Dec-21
Début de l'examen	09-Dec-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	07-Mar-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	16-Mar-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	12-May-22
Réunion du comité d'experts (initiale)	25-May-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur	13-Jun-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	23-Jun-22
Fin de la période de rétroaction	08-Jul-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	21-Jul- 22
Publication de la recommandation finale	08-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	05-Aug-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	21-Oct-22

Dernière mise à jour : 24 octobre 2022