Dernière mise à jour : 20 mars 2023
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple négatif
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0295-000
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ou à récidive locale inopérable chez l’adulte n’ayant jamais reçu de chimiothérapie en contexte de maladie métastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combiné positif [SCP] 10) selon un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ou à récidive locale inopérable chez l’adulte n’ayant jamais reçu de chimiothérapie en contexte de maladie métastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 10) selon un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 20, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 15, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | June 20, 2022 |
| Acceptation de la demande | July 05, 2022 |
| Début de l’examen | July 06, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 20, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 29, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 22, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 15, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 06, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | January 24, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 20, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | March 20, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 mars 2023