Dernière mise à jour : 15 mars 2023
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0292-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP 1), d'après un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP ≥ 1), d'après un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | April 22, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | June 17, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from HPV Global Action | |
| Demande d’évaluation reçue | May 20, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 06, 2022 |
| Début de l’examen | June 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 22, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 31, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 29, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 12, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 26, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 03, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 17, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | December 01, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | December 19, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | December 15, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | March 10, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 mars 2023