pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
traitement d’appoint du mélanome
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0286-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le pembrolizumab est indiqué en traitement d'appoint après la résection complète d'un mélanome de stade IIB ou IIC, chez l'adulte et l'enfant (âgé de 12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le pembrolizumab est indiqué en traitement d'appoint après la résection complète d'un mélanome de stade IIB ou IIC, chez l'adulte et l'enfant (âgé de 12 ans ou plus).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 28, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 20, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation>

Demande d’évaluation reçueApril 26, 2022
Acceptation de la demande
Début de l’examenMay 11, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 26, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 05, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 01, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 14, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 28, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 06, 2022
Fin de la période de rétroactionOctober 21, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 04, 2022
Publication de la recommandation finaleNovember 22, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 18, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 06, 2023