Dernière mise à jour : 07 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
traitement d’appoint du mélanome
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0286-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le pembrolizumab est indiqué en traitement d'appoint après la résection complète d'un mélanome de stade IIB ou IIC, chez l'adulte et l'enfant (âgé de 12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le pembrolizumab est indiqué en traitement d'appoint après la résection complète d'un mélanome de stade IIB ou IIC, chez l'adulte et l'enfant (âgé de 12 ans ou plus).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 28, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 20, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation> | |
| Demande d’évaluation reçue | April 26, 2022 |
| Acceptation de la demande | |
| Début de l’examen | May 11, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 26, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 05, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 01, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 14, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | September 28, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 06, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | October 21, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 04, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | November 22, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 18, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 06, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 07 février 2023