pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer à cellules rénales, traitement d'appoint
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0273-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d’appoint du cancer à cellules rénales chez l’adulte présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récurrence après une néphrectomie, ou après une néphrectomie et la résection de lésions métastatiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d’appoint du cancer à cellules rénales chez l’adulte présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récurrence après une néphrectomie, ou après une néphrectomie et la résection de lésions métastatiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 02, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMarch 25, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Kidney Cancer Canada

Demande d’évaluation reçueMarch 03, 2022
Acceptation de la demandeMarch 17, 2022
Début de l’examenMarch 21, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 08, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 17, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 28, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)August 10, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 24, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsSeptember 01, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 16, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 29, 2022
Publication de la recommandation finaleOctober 18, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSOctober 14, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 17, 2023