Dernière mise à jour : 20 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer à cellules rénales, traitement d'appoint
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0273-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d’appoint du cancer à cellules rénales chez l’adulte présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récurrence après une néphrectomie, ou après une néphrectomie et la résection de lésions métastatiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d’appoint du cancer à cellules rénales chez l’adulte présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récurrence après une néphrectomie, ou après une néphrectomie et la résection de lésions métastatiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 02, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 25, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Kidney Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | March 03, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 17, 2022 |
| Début de l’examen | March 21, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 08, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 17, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 10, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 24, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | September 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 16, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 29, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 18, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | October 14, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 17, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 janvier 2023