Dernière mise à jour : 17 décembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple négatif
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0279-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda est indiqué dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade précoce chez l'adulte, en combinaison avec la chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis en monothérapie comme traitement adjuvant après la chirurgie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda est indiqué dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade précoce chez l'adulte, en combinaison avec la chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis en monothérapie comme traitement adjuvant après la chirurgie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 20, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 11, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Rethink Breast Cancer and Canadian Breast Cancer Network | |
| Demande d’évaluation reçue | February 17, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 04, 2022 |
| Début de l’examen | March 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 25, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 03, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 30, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 13, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 25, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 04, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | August 18, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | August 31, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | September 19, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 15, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | December 15, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 décembre 2022