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pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du col de l’utérus
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0411-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le pembrolizumab, en combinaison avec une radiochimiothérapie, dans le traitement du cancer du col de l'utérus de stade III ou IVA selon la classification FIGO 2014 (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique), chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le pembrolizumab, en combinaison avec une radiochimiothérapie, dans le traitement du cancer du col de l'utérus de stade III ou IVA selon la classification FIGO 2014 (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique), chez l'adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert10 fév 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé7 avr 2025
Demande d’évaluation reçue25 Mar 2025
Acceptation de la demande8 avr 2025
Début de l’examen9 avr 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur25 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur7 Juil 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur31 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Aoû 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 Aoû 2025 à 27 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 Sep 2025
Fin de la période de rétroaction18 Sep 2025

Fichiers

observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 23 avril 2025