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pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0410-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prise en charge chez l'adulte du carcinome épidermoïde de la tête et du cou résécable et localement avancé, comme traitement néoadjuvant, poursuivi comme traitement adjuvant combiné à une radiothérapie, avec ou sans une chimiothérapie contenant un sel de platine, et enfin en monothérapie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans la prise en charge chez l'adulte du carcinome épidermoïde de la tête et du cou résécable et localement avancé, comme traitement néoadjuvant, poursuivi comme traitement adjuvant combiné à une radiothérapie, avec ou sans une chimiothérapie contenant un sel de platine, et enfin en monothérapie.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert31 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé31 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue18 Mar 2025
Acceptation de la demande1 avr 2025
Début de l’examen2 avr 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur18 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur27 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur31 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Aoû 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 Aoû 2025 à 27 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 Sep 2025
Fin de la période de rétroaction18 Sep 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 15 avril 2025