pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer de l’endomètre avancé ou récidivant
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0383-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pembrolizumab (Keytruda) en combination avec la chimiothérapie dans le traitement du cancer primitif de l’endomètre avancé ou récidivant chez l’adulte, puis en monothérapie.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Pembrolizumab (Keytruda) en combination avec la chimiothérapie dans le traitement du cancer primitif de l’endomètre avancé ou récidivant chez l’adulte, puis en monothérapie.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert4 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé2 déc 2024
Demande d’évaluation reçue14 nov 2024
Acceptation de la demande28 nov 2024
Début de l’examen29 nov 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur21 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur4 Mar 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 avr 2025 à 25 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025