Dernière mise à jour : 26 février 2025
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Fabricant:
Merck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0369-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda en monothérapie dans le traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IB (T2a de 4 cm ou plus), II ou IIIA, expriment le PD-L1 dans un pourcentage de cellules tumorales inférieur à 50 %, chez l'adulte ayant subi une résection tumorale complète et une chimiothérapie à base de sels de platine.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IB (T2a de 4 cm ou plus), II ou IIIA chez l'adulte ayant subi une résection tumorale complète et une chimiothérapie à base de sels de platine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 3 juin 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 26 Juil 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 15 Juil 2024 |
| Acceptation de la demande | 29 Juil 2024 |
| Début de l’examen | 30 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 oct 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 oct 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 22 nov 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 4 déc 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 16 déc 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 jan 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 jan 2025 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 30 jan 2025 |
| Publication de la recommandation finale | 18 fév 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 13 fév 2025 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 février 2025