pembrolizumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

pembrolizumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

carcinome de l’œsophage, adénocarcinome de la jonction œsogastrique

Fabricant:

Merck Canada

Marque de commerce:

Keytruda

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0250-000

Type de tumeur :

Gynécologie

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Le traitement de première intention du carcinome de l'œsophage ou de l’adénocarcinome de la jonction œsogastrique HER2 négatif inopérable localement avancé ou métastatique, en combinaison avec une chimiothérapie à base de sel de platine et de fluoropyrimidine, chez l’adulte.

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

20 décembre 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	14-Apr-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	04-Jun-21
Clarification: - Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada, Gastrointestinal Society, and My Gut Feeling - Stomach Cancer Foundation of Canada.
Demande d'évaluation reçue	26-May-21
Acceptation de la demande	09-Jun-21
Début de l'examen	10-Jun-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	25-Aug-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	03-Sep-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	29-Sep-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	13-Oct-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	27-Oct-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	04-Nov-21
Fin de la période de rétroaction	18-Nov-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	02-Dec-21
Publication de la recommandation finale	20-Dec-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	16-Dec-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	04-Feb-22