pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
carcinome de l’œsophage, adénocarcinome de la jonction œsogastrique
Fabricant:
Merck Canada
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0250-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​​​Le traitement de première intention du carcinome de l'œsophage ou de l’adénocarcinome de la jonction œsogastrique HER2 négatif inopérable localement avancé ou métastatique, en combinaison avec une chimiothérapie à base de sel de platine et de fluoropyrimidine, chez l’adulte.​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​Le traitement de première intention du carcinome de l'œsophage ou de l’adénocarcinome de la jonction œsogastrique HER2 négatif inopérable localement avancé ou métastatique, en combinaison avec une chimiothérapie à base de sel de platine et de fluoropyrimidine, chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14-Apr-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé04-Jun-21
Clarification:

- Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada, Gastrointestinal Society, and My Gut Feeling - Stomach Cancer Foundation of Canada.

Demande d'évaluation reçue26-May-21
Acceptation de la demande09-Jun-21
Début de l'examen10-Jun-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur25-Aug-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur03-Sep-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur29-Sep-21
Réunion du comité d'experts (initiale)13-Oct-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur27-Oct-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants04-Nov-21
Fin de la période de rétroaction18-Nov-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance02-Dec-21
Publication de la recommandation finale20-Dec-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS16-Dec-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS04-Feb-22