pembrolizumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

pembrolizumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

lymphome de Hodgkin classique

Fabricant:

Merck Canada

Marque de commerce:

Keytruda

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0236-000

Type de tumeur :

Poumon

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

En monothérapie, dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) réfractaire ou récidivant chez l'adulte ou l'enfant ayant connu l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou qui n'est pas admissible à la polychimiothérapie de sauvetage ou à l'autogreffe de cellules souches.

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

En monothérapie, dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) réfractaire ou récidivant chez l'adulte ou l'enfant ayant connu l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou qui ne sont pas admissibles à la polychimiothérapie de sauvetage ou à l'autogreffe de cellules souches.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

1 novembre 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	10-Dec-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	05-Feb-21
Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada
Demande d'évaluation reçue	29-Jan-21
Acceptation de la demande
Début de l'examen	11-Mar-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	28-May-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	08-Jun-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	05-Jul-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	15-Jul-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	29-Jul-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	12-Aug-21
Fin de la période de rétroaction	26-Aug-21
Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs.
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	18-Oct-21
Publication de la recommandation finale	01-Nov-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	01-Nov-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS