pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0235-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de première intention du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de première intention du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 02-Nov-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 24-Dec-20
Clarification:

- Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada and Colorectal Cancer Resource & Action Network

Demande d’évaluation reçue 30-Nov-20
Acceptation de la demande 14-Dec-20
Début de l’examen 15-Dec-20
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur 08-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 17-Mar-21
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur 03-May-21
Réunion du comité d’experts (initiale) 14-May-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur 31-May-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants 10-Jun-21
Fin de la période de rétroaction 24-Jun-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance 09-Jul-21
Publication de la recommandation finale 27-Jul-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS 23-Jul-21
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS 22-Sep-21