Dernière mise à jour : 06 novembre 2019
Détails
FichiersNom générique:
pegfilgrastim
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Neutropénie fébrile associée à un cancer non myéloïde
Fabricant:
BGP PHARMA ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fulphila
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SE0588-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Oui
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme produit de pegfilgrastim de préférence pour diminuer l’incidence de l’infection, qui se manifeste par une neutropénie fébrile, chez les patients avec un cancer non myéloïde recevant des médicaments myélosuppresseurs anti-néoplasiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille D
Indications:
Neutropénie fébrile associée à un cancer non myéloïde
Recommandation:
N/A
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 16 octobre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 4 décembre 2018 |
| Clarification : - Aucune observation des patients reçue. | |
| Demande d’évaluation reçue | 14 novembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 27 novembre 2018 |
| Clarification : - Demande non acceptée pour examen le 21 novembre 2018. | |
| Évaluation en cours | 28 novembre 2018 |
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | 25 janvier 2019 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | 31 janvier 2019 |
| Rapport(s) final(s) du PCEM envoyé au demandeur | 6 février 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM affichés | 22 février 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019