pegfilgrastim

Détails

Fichiers
Nom générique:
pegfilgrastim
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Neutropénie fébrile associée à un cancer non myéloïde
Fabricant:
BGP PHARMA ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fulphila
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SE0588-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Oui
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme produit de pegfilgrastim de préférence pour diminuer l’incidence de l’infection, qui se manifeste par une neutropénie fébrile, chez les patients avec un cancer non myéloïde recevant des médicaments myélosuppresseurs anti-néoplasiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille D
Indications:
Neutropénie fébrile associée à un cancer non myéloïde
Recommandation:
N/A
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients16 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée4 décembre 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue14 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée27 novembre 2018
Clarification :

- Demande non acceptée pour examen le 21 novembre 2018.

Évaluation en cours28 novembre 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur25 janvier 2019
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS31 janvier 2019
Rapport(s) final(s) du PCEM envoyé au demandeur6 février 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM affichés22 février 2019