L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

Pegfilgrastim

Détails

Fichiers
Nom générique:
Pegfilgrastim
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Neutropénie fébrile
Fabricant:
Apobiologix
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lapelga
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SE0555-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Oui
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme produit de pegfilgrastim de préférence pour diminuer l’incidence de l’infection, qui se manifeste par une neutropénie fébrile, chez les patients avec un cancer non myéloïde recevant des médicaments myélosuppresseurs anti-néoplasiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille D
Indications:
Neutropénie fébrile
Recommandation:
N/A
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients14 décembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée9 février 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue23 février 2018
Demande d'évaluation acceptée2 mars 2018
Évaluation en cours5 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur19 avril 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’Agence des médicaments du Canada24 avril 2018
Rapport(s) final(s) du PCEM envoyé au demandeur30 avril 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM affichés8 mai 2018

Fichiers

Dossier sommaire de biosimilaire Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019