CDA | Evidence Driven
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pegcétacoplan

Détails

Fichiers
Nom générique:
pegcétacoplan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge
Fabricant:
Apellis Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0810-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Le pegcétacoplan en solution injectable est indiqué dans le traitement de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge chez l'adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 mai 2024
Clarification:

- CDA-AMC initially posted the call for patient from Dec 13 to Feb 12 . The pending submission was subsequently delayed and CDA-AMC re-posted the call for patient input when the revised filing date was received.

Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 Juil 2024
Clarification:

- Patient input submission received from Fighting Blindness Canada, The Canadian Council of the Blind, CNIB, International Federation on Ageing, Vision Loss Rehabilitation Canada, Association Québécoise de la dégénérescence maculaire

Demande d’évaluation reçue23 Juil 2024
Acceptation de la demande7 Aoû 2024
Début de l’examen8 Aoû 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur1 nov 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13 nov 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur6 déc 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)18 déc 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 14 novembre 2024