pegcétacoplan

Détails

Fichiers
Nom générique:
pegcétacoplan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hémoglobinurie paroxystique nocturne
Fabricant:
SOBI Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Empaveli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0748-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un inhibiteur de C5.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Indiqué dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un inhibiteur de C5.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 28, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 19, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Association of PNH Patients & AAMAC

Demande d’évaluation reçueAugust 26, 2022
Acceptation de la demandeSeptember 12, 2022
Début de l’examenSeptember 13, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 29, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurDecember 08, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJanuary 13, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)January 25, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 09, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsFebruary 16, 2023
Fin de la période de rétroactionMarch 03, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 20, 2023
Publication de la recommandation finaleApril 05, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSApril 03, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMay 18, 2023