patiromer

Détails

Fichiers

Nom générique:

patiromer

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

hyperkaliémie chez l’adulte (néphropathie chronique)

Fabricant:

Otsuka Canada Pharmaceuticals Inc.

Marque de commerce:

Veltassa

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0665-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte atteint de néphropathie chronique de stade 3 ou 4 prenant des ISRAA.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement de l’hyperkaliémie chez l'adulte atteint de néphropathie chronique (DFGe ≥15 ml/min/1,73m²).

Date NOC Issued:

3 octobre 2018

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

8 juin 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	October 02, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	November 23, 2020
Clarification: - Patient input submission received from the The Kidney Foundation of Canada
Demande d’évaluation reçue	October 30, 2020
Acceptation de la demande	November 13, 2020
Début de l’examen	November 16, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	February 25, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	March 08, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	April 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	April 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	May 03, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	May 13, 2021
Fin de la période de rétroaction	May 28, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	June 08, 2021
Publication de la recommandation finale	June 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	June 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	August 04, 2021