Dernière mise à jour : 01 août 2023
Détails
FichiersNom générique:
palovarotène
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
fibrodysplasie ossifiante progressive
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada, Inc.
Marque de commerce:
Sohonos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0761-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer l'ossification hétérotopique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer l'ossification hétérotopique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 22, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 11, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Canadian FOP Network (CFOPN) & The Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) | |
| Demande d’évaluation reçue | October 21, 2022 |
| Acceptation de la demande | November 04, 2022 |
| Début de l’examen | November 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 06, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 15, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 05, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | April 13, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | April 27, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | May 11, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | May 30, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 26, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | August 01, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 août 2023