palovarotène

Détails

Fichiers
Nom générique:
palovarotène
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
fibrodysplasie ossifiante progressive
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada, Inc.
Marque de commerce:
Sohonos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0761-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer l'ossification hétérotopique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer l'ossification hétérotopique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 22, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 11, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Canadian FOP Network (CFOPN) & The Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)

Demande d’évaluation reçueOctober 21, 2022
Acceptation de la demandeNovember 04, 2022
Début de l’examenNovember 07, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 06, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 15, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 09, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 05, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsApril 13, 2023
Fin de la période de rétroactionApril 27, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMay 11, 2023
Publication de la recommandation finaleMay 30, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMay 26, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSAugust 01, 2023