ozanimod

Détails

Fichiers
Nom générique:
ozanimod
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
colite ulcéreuse
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb Company
Marque de commerce:
Zeposia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0714-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez le patient adulte ayant obtenu une réponse insuffisante, ayant connu une perte de réponse ou présentant une intolérance à un traitement classique ou à un agent biologique.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la colite ulcéreuse active modérée ou grave chez le patient adulte ayant obtenu une réponse insuffisante, ayant connu une perte de réponse ou présentant une intolérance à un traitement classique ou à un agent biologique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertNovember 29, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJanuary 28, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn’s and Colitis Canada and Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçueJanuary 05, 2022
Acceptation de la demandeJanuary 19, 2022
Début de l’examenJanuary 20, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurApril 05, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurApril 14, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMay 12, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)May 25, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJune 06, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJune 16, 2022
Fin de la période de rétroactionJune 30, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsSeptember 28, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 13, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 20, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 03, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 17, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 05, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSDecember 01, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 21, 2023