ozanimod

Détails

Fichiers

Nom générique:

ozanimod

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

sclérose en plaques cyclique

Fabricant:

Celgene Inc.

Marque de commerce:

Zeposia

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0652-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique chez l'adulte.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques cyclique, pour diminuer la fréquence des exacerbations cliniques.

Recommandation:

Ne pas rembourser

Final Recommendation:

23 juin 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients ouvert	July 27, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé	September 16, 2020
Clarification: - Patient input submission received from MS Society of Canada
Demande d’évaluation reçue	August 25, 2020
Acceptation de la demande	September 09, 2020
Début de l’examen	September 14, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	December 01, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	December 10, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	January 08, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	January 20, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	February 03, 2021
Fin de la période d’embargo	March 18, 2021
Clarification: - Request for extension to feedback period received from the sponsor - Feedback extension request granted - Reconsideration requested
Réunion du comité d’experts	June 16, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	June 23, 2021
Publication de la recommandation finale	June 29, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	July 08, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	August 20, 2021

Dernière mise à jour : 20 août 2021