Dernière mise à jour : 11 août 2022
Détails
FichiersNom générique:
ospémifène
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dyspareunie, sècheresse vaginale
Fabricant:
Duchesnay Inc.
Marque de commerce:
Osphena
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0709-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Osphena est indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de la dyspareunie ou de la sècheresse vaginale modérées à graves, des symptômes de l'atrophie vulvovaginale (AVV), une composante du syndrome génito-urinaire de la ménopause (SGUM).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Osphena est indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de la dyspareunie ou de la sècheresse vaginale modérées à graves, des symptômes de l'atrophie vulvovaginale (AVV), une composante du syndrome génito-urinaire de la ménopause (SGUM).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21-Sep-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12-Nov-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Women's Health Coalition of Alberta Society | |
| Demande d'évaluation reçue | 26-Oct-21 |
| Acceptation de la demande | 09-Nov-21 |
| Début de l'examen | 10-Nov-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 01-Feb-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10-Feb-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 11-Mar-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 23-Mar-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 06-Apr-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 14-Apr-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 29-Apr-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 13-May-22 |
| Publication de la recommandation finale | 01-Jun-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 02-Jun-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 11-Aug-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 août 2022