Dernière mise à jour : 19 mai 2017
Détails
FichiersGeneric Name:
Osimertinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Non-Small Cell Lung Cancer
Fabricant:
Astra Zeneca Canada inc.
Brand Name:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0076-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Strength:
Cachets de 40 mg et 80 mg
Tumour Type:
Poumon
Indications:
Cancer du poumon non à petites cellules
Funding Request:
Pour le traitement des patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique porteur de la mutation T790M du gène EGFR ayant progressé pendant ou après le traitement par un ITK de l'EGFR
Pre Noc Submission:
Yes
Date NOC Issued:
Sponsor:
Astra Zeneca Canada inc.
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Priorisation demandée:
Demandée et refusée
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Clarification:
Le calendrier de l’examen a été temporairement arrêté en l’attente d’information supplémentaire du demandeur. Le calendrier a été rétabli suite à la réception des renseignements exigés. Une nouvelle date de rencontre du CEEP a été prévue par le PPEA.
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 19 mai 2017