Dernière mise à jour : 02 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
osimertinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules non résécable (de stade III)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0398-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable (de stade III) dont la tumeur exprime une délétion dans l'exon 19 ou une substitution L858R dans l'exon 21 de l'EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), soit seule ou en combinaison avec d'autres mutations de l'EGFR, chez le patient dont la maladie n'a pas progressé pendant ou après une radiochimiothérapie à base de sel de platine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable (de stade III) dont la tumeur exprime une délétion dans l'exon 19 ou une substitution L858R dans l'exon 21 de l'EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), soit seule ou en combinaison avec d'autres mutations de l'EGFR, chez le patient dont la maladie n'a pas progressé pendant ou après une radiochimiothérapie à base de sel de platine.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 2 jan 2025 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 24 fév 2025 |
Demande d’évaluation reçue | 13 fév 2025 |
Acceptation de la demande | 28 fév 2025 |
Début de l’examen | 3 Mar 2025 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 mai 2025 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 mai 2025 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 juin 2025 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 Juil 2025 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 21 Juil 2025 à 23 Juil 2025 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 Juil 2025 |
Fin de la période de rétroaction | 15 Aoû 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 avril 2025