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osimertinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
osimertinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules non résécable (de stade III)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0398-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable (de stade III) dont la tumeur exprime une délétion dans l'exon 19 ou une substitution L858R dans l'exon 21 de l'EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), soit seule ou en combinaison avec d'autres mutations de l'EGFR, chez le patient dont la maladie n'a pas progressé pendant ou après une radiochimiothérapie à base de sel de platine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, non résécable (de stade III) dont la tumeur exprime une délétion dans l'exon 19 ou une substitution L858R dans l'exon 21 de l'EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), soit seule ou en combinaison avec d'autres mutations de l'EGFR, chez le patient dont la maladie n'a pas progressé pendant ou après une radiochimiothérapie à base de sel de platine.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24 fév 2025
Demande d’évaluation reçue13 fév 2025
Acceptation de la demande28 fév 2025
Début de l’examen3 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur20 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur29 mai 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur26 juin 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 Juil 2025 à 23 Juil 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants31 Juil 2025
Fin de la période de rétroaction15 Aoû 2025

Fichiers

observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 16 avril 2025