Dernière mise à jour : 23 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
osimertinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0336-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (ne se prêtant pas à un traitement curatif) ou métastatique, porteur d'une délétion dans l'exon 19 ou d'une mutation de substitution dans l'exon 21 (L858R) du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (gène EGFR).
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (ne se prêtant pas à un traitement curatif) ou métastatique, porteur d'une délétion dans l'exon 19 ou d'une mutation de substitution dans l'exon 21 (L858R) du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (gène EGFR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 22 déc 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada and the Lung Health Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 11 déc 2023 |
| Acceptation de la demande | 2 jan 2024 |
| Clarification: - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Début de l’examen | 3 jan 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 juin 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 3 Juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 Aoû 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26 Aoû 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 Sep 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 Sep 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 3 oct 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 22 oct 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 oct 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 octobre 2024