osimertinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
osimertinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0246-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Tagrisso (osimertinib) est indiqué comme traitement d’appoint après résection tumorale chez le patient atteint de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IB à IIIA dont la tumeur est porteuse de délétions dans l’exon 19 ou de la substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Tagrisso (osimertinib) est indiqué comme traitement d’appoint après résection tumorale chez le patient atteint de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IB à IIIA dont la tumeur est porteuse de délétions dans l’exon 19 ou de la substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert24-Feb-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé16-Apr-21
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada, Canadian Cancer Survivor Network (CCSN), CanCertainty, and Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association.

Demande d'évaluation reçue24-Mar-21
Acceptation de la demande
Début de l'examen09-Apr-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur23-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur05-Jul-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur29-Jul-21
Réunion du comité d'experts (initiale)11-Aug-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants02-Sep-21
Fin de la période de rétroaction17-Sep-21
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance10-Jan-22
Publication de la recommandation finale28-Jan-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS24-Jan-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS04-Mar-22