L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.

osimertinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
osimertinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0246-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Tagrisso (osimertinib) est indiqué comme traitement d’appoint après résection tumorale chez le patient atteint de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade 1B à 3A dont la tumeur est porteuse de délétions dans l’exon 19 ou de la substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Tagrisso (osimertinib) est indiqué comme traitement d’appoint après résection tumorale chez le patient atteint de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade 1B à 3A dont la tumeur est porteuse de délétions dans l’exon 19 ou de la substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert24 fév 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé16 avr 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada, Canadian Cancer Survivor Network (CCSN), CanCertainty, and Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association.

Demande d’évaluation reçue24 Mar 2021
Acceptation de la demande-
Début de l’examen9 avr 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 juin 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 Juil 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur29 Juil 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)11 Aoû 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 Sep 2021
Fin de la période de rétroaction17 Sep 2021
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance10 jan 2022
Publication de la recommandation finale28 jan 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS24 jan 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS4 Mar 2022

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025