osimertinib

Détails

Fichiers

Nom générique:

osimertinib

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

cancer du poumon non à petites cellules

Fabricant:

AstraZeneca Canada Inc.

Marque de commerce:

Tagrisso

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0246-000

Type de tumeur :

Leucémie

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Tagrisso (osimertinib) est indiqué comme traitement d’appoint après résection tumorale chez le patient atteint de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IB à IIIA dont la tumeur est porteuse de délétions dans l’exon 19 ou de la substitution L858R dans l’exon 21 du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

10 janvier 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	24-Feb-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	16-Apr-21
Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada, Canadian Cancer Survivor Network (CCSN), CanCertainty, and Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association.
Demande d'évaluation reçue	24-Mar-21
Acceptation de la demande
Début de l'examen	09-Apr-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	23-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	05-Jul-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	29-Jul-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	11-Aug-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	02-Sep-21
Fin de la période de rétroaction	17-Sep-21
Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	10-Jan-22
Publication de la recommandation finale	28-Jan-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	24-Jan-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	04-Mar-22