Dernière mise à jour : 22 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
omavéloxolone
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Ataxie de Friedreich
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0864-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'ataxie de Friedreich chez l'adulte et l'adolescent âgé de 16 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement de l'ataxie de Friedreich chez l'adulte et l'adolescent âgé de 16 ans ou plus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 14 Aoû 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 7 oct 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 2 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 17 oct 2024 |
| Début de l’examen | 18 oct 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 9 jan 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 jan 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 fév 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 fév 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 octobre 2024