olaparib

Détails

Fichiers
Nom générique:
olaparib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0319-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte lorsque la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone, dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15 mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé9 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Canadian Cancer Survivor Network

Demande d’évaluation reçue19 mai 2023
Acceptation de la demande5 juin 2023
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Début de l’examen6 juin 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur13 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur24 oct 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur24 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)6 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur19 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 jan 2024
Fin de la période de rétroaction18 jan 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance31 jan 2024
Publication de la recommandation finale16 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS14 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS25 avr 2024