Dernière mise à jour : 12 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
olaparib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein de stade précoce à risque élevé, HER2- et avec mgBRCA
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0299-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
olaparib est indiqué dans le traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce à risque élevé, sans surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) avec mutation germinale délétère ou présumée délétère d'un gène BRCA (mgBRCA) chez l'adulte ayant déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. La présence d'une mutation germinale d'un gène BCRA doit être confirmée avant l'instauration du traitement par Lynparza.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Tumour Type:
Breast
Indications:
Lynparza (olaparib) est indiqué dans le traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce à risque élevé, sans surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) avec mutation germinale délétère ou présumée délétère d'un gène BRCA (mgBRCA) chez l'adulte ayant déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. La présence d'une mutation germinale d'un gène BCRA doit être confirmée avant l'instauration du traitement par Lynparza.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | July 05, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | August 26, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | August 03, 2022 |
| Acceptation de la demande | August 17, 2022 |
| Début de l’examen | August 18, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 17, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | November 28, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | December 22, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | January 11, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | January 24, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | February 02, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | February 16, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 01, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | March 20, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 15, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 09, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 mai 2023