olaparib

Détails

Fichiers
Nom générique:
olaparib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein de stade précoce à risque élevé, HER2- et avec mgBRCA
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0299-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
olaparib est indiqué dans le traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce à risque élevé, sans surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) avec mutation germinale délétère ou présumée délétère d'un gène BRCA (mgBRCA) chez l'adulte ayant déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. La présence d'une mutation germinale d'un gène BCRA doit être confirmée avant l'instauration du traitement par Lynparza.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Tumour Type:
Breast
Indications:
​Lynparza (olaparib) est indiqué dans le traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce à risque élevé, sans surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) avec mutation germinale délétère ou présumée délétère d'un gène BRCA (mgBRCA) chez l'adulte ayant déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. La présence d'une mutation germinale d'un gène BCRA doit être confirmée avant l'instauration du traitement par Lynparza.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 05, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméAugust 26, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d’évaluation reçueAugust 03, 2022
Acceptation de la demandeAugust 17, 2022
Début de l’examenAugust 18, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 17, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 28, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurDecember 22, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)January 11, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 24, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsFebruary 02, 2023
Fin de la période de rétroactionFebruary 16, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 01, 2023
Publication de la recommandation finaleMarch 20, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMarch 15, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMay 09, 2023