Dernière mise à jour : 20 avril 2021
Détails
FichiersNom générique:
ofatumumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sclérose en plaques cyclique
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kesimpta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0657-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique chez l’adulte dont la maladie est active d’après les caractéristiques cliniques et à l'imagerie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique chez l’adulte dont la maladie est active d’après les caractéristiques cliniques et à l'imagerie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | July 27, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | September 16, 2020 |
| Clarification:
- Patient input submission received from MS Society of Canada |
|
| Demande d’évaluation reçue | August 25, 2020 |
| Acceptation de la demande | September 09, 2020 |
| Début de l’examen | September 10, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 24, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | December 03, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | January 08, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | January 20, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 03, 2021 |
| Fin de la période d’embargo | February 18, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 25, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | March 01, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 11, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 19, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 avril 2021