Dernière mise à jour : 14 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
odévixibat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Syndrome d’Alagille
Fabricant:
Medison Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Bylvay
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0884-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'odévixibat est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d'Alagille.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L'odévixibat est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d'Alagille.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 jan 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18 Mar 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 28 fév 2025 |
| Acceptation de la demande | 19 Mar 2025 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 17 Mar 2025 | |
| Début de l’examen | 20 Mar 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 5 juin 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 juin 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 11 Juil 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 Juil 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 5 Aoû 2025 à 7 Aoû 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 Aoû 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 Aoû 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 avril 2025