Dernière mise à jour : 10 mai 2024
Détails
FichiersNom générique:
odévixibat
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cholestase intrahépatique progressive familiale
Fabricant:
Medison Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Bylvay
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0788-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prise en charge du prurit chez le patient de 6 mois ou plus atteint de cholestase intrahépatique progressive familiale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans la prise en charge du prurit chez le patient de 6 mois ou plus atteint de cholestase intrahépatique progressive familiale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 24 mai 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 Juil 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Liver Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 23 juin 2023 |
| Acceptation de la demande | 10 Juil 2023 |
| Début de l’examen | 11 Juil 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 Sep 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 12 oct 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 9 nov 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 22 nov 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 déc 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 déc 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 10 jan 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Request for reconsideration not accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 13 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 1 Mar 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 8 fév 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 10 mai 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 mai 2024