nusinersen

Détails

Fichiers
Nom générique:
nusinersen
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amyotrophie spinale
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Marque de commerce:
Spinraza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0713-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Biogen Canada demande d'étendre les critères de la recommandation antérieure de l'ACMTS (voir le projet SR0576-000) au sujet de Spinraza de façon à  inclure les patients à¢gés de 18 ans et plus atteints d'AS de type II ou de type III, sans égard à  leur capacité à  marcher.
Type de demande:
Réévaluation
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Spinraza (nusinersen) est indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale (AS) 5q.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert04-Nov-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé05-Jan-22
Clarification:

- Patient input submission received from Cure SMA Canada, Muscular Dystrophy Canada and The Love for Lewiston Foundation

Demande d'évaluation reçue02-Dec-21
Acceptation de la demande16-Dec-21
Début de l'examen17-Dec-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur15-Mar-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur24-Mar-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale)27-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur10-May-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants19-May-22
Fin de la période de rétroaction03-Jun-22
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts (initiale)27-Jul-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance11-Aug-22
Publication de la recommandation finale29-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS25-Aug-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS08-Nov-22