Dernière mise à jour : 08 novembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
nusinersen
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amyotrophie spinale
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Marque de commerce:
Spinraza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0713-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Biogen Canada demande d'étendre les critères de la recommandation antérieure de l'ACMTS (voir le projet SR0576-000) au sujet de Spinraza de façon à inclure les patients à¢gés de 18 ans et plus atteints d'AS de type II ou de type III, sans égard à leur capacité à marcher.
Type de demande:
Réévaluation
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Spinraza (nusinersen) est indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale (AS) 5q.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 04-Nov-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 05-Jan-22 |
| Clarification: - Patient input submission received from Cure SMA Canada, Muscular Dystrophy Canada and The Love for Lewiston Foundation | |
| Demande d'évaluation reçue | 02-Dec-21 |
| Acceptation de la demande | 16-Dec-21 |
| Début de l'examen | 17-Dec-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 15-Mar-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 24-Mar-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14-Apr-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 27-Apr-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10-May-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 19-May-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 03-Jun-22 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 27-Jul-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 11-Aug-22 |
| Publication de la recommandation finale | 29-Aug-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 25-Aug-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 08-Nov-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 novembre 2022