nusinersen

Détails

Fichiers
Nom générique:
nusinersen
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amyotrophie spinale
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Spinraza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0525-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
amyotrophie spinale
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Demande de resoumission: Eligible (Decision Date: May 24, 2018)

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients June 01, 2017
Période de rétroaction des patients terminée July 21, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision July 27, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée August 04, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue June 28, 2017
Acceptation de la demande July 13, 2017
Début de l’examen July 14, 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur October 02, 2017
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS October 12, 2017
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS October 19, 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant November 03, 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) November 15, 2017
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant November 29, 2017
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue December 13, 2017
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament December 20, 2017
Recommandation finale du CCEM affichée December 22, 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés January 10, 2018