Dernière mise à jour : 08 septembre 2017
Détails
FichiersGeneric Name:
Pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Advanced non-small cell lung carcinoma (first line)
Fabricant:
Merck Canada
Brand Name:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0101-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Strength:
Flacons de 50 mg
Tumour Type:
Poumon
Indications:
Cancer du poumon non à petites cellules (première intention)
Funding Request:
Pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) n’ayant jamais été traités dont les tumeurs expriment le PD-L1 et qui ne présentent pas d’aberrations génomiques tumorales du gène EGFR ou de translocation de l’ALK. La demande de financement concerne les patients présentant un score de proportion tumorale (SPT) ≥ 50 %.
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
Merck Canada
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Priorisation demandée:
Demandée et refusée
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Clarification:
Le fabricant nous a informés que les exigences documentaires de catégorie 2 requises pour une demande pré AC ne pourront être fournies à temps pour la date de rencontre du CEEP prévue au mois de juin. Une autre date a donc été organisée par le PPEA en fonction de la période anticipée à laquelle le fabricant sera en mesure de fournir ces documents.
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 08 septembre 2017