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talazoparib

Détails

Fichiers
Nom générique:
talazoparib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Talzenna
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0417-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec l’enzalutamide, dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) chez l’adulte porteur d’une mutation de gènes de réparation par recombinaison homologue (RRH).
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En combinaison avec l’enzalutamide, dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) chez l’adulte porteur d’une mutation de gènes de réparation par recombinaison homologue (RRH).
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert13 fév 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé7 avr 2025
Demande d’évaluation reçue27 Mar 2025
Acceptation de la demande10 avr 2025
Début de l’examen11 avr 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur27 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur9 Juil 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur28 Aoû 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)10 Sep 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 Sep 2025 à 24 Sep 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 oct 2025
Fin de la période de rétroaction17 oct 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 14 avril 2025