Dernière mise à jour : 23 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
pégunigalsidase alfa
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Maladie de Fabry
Fabricant:
Chiesi Canada Corp.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0872-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement enzymatique substitutif au long cours, chez l'adulte, de la maladie de Fabry (déficit en alpha-galactosidase) dont le diagnostic a été confirmé.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement enzymatique substitutif au long cours, chez l'adulte, de la maladie de Fabry (déficit en alpha-galactosidase) dont le diagnostic a été confirmé.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 6 fév 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 31 Mar 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 4 avr 2025 |
| Acceptation de la demande | 22 avr 2025 |
| Début de l’examen | 23 avr 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 Juil 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 17 Juil 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 15 Aoû 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 Aoû 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 Sep 2025 à 11 Sep 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 Sep 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 3 oct 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 avril 2025